生物医药冻干粉针项目日前在沪竣工

 

具有国际先进水平、国内最具规模的

生物医药冻干粉针项目日前在沪竣工

    根据上海市委、市府推动上海生物医药产业的发展要求，上海第一生化药业有限公司在上海实业重组上海医药集团的第一时间及时调整战略，于去年9月26日奠基启动了冻干粉针工程项目，为打造上海生物医药支柱产业和实现一生化增长开创了新的局面。
    12月16日，总投资1.2亿，占地24亩，建筑面积7698平方米、冻干面积125平方米的新冻干粉针车间在上海第一生化药业有限公司（简称：一生化）正式竣工。新落成的冻干粉针车间新增生产能力7000万支，是一个完全按药品生产的cGMP和欧盟标准设计的现代化制药生产车间，工艺设计、设备选型上兼顾即将实施的新版中国GMP标准要求，并在国内率先使用智能全自动进出料无人小车以及在线清洁的液氮冷冻干燥机，配备了先进的无菌环境在线检测装置，空调自控系统、先进的注射用水制备系统以及电子监控系统等，同时引进全自动控制的无人高架仓库，高自动化程度为产品参数化管理提供了质量保证，完全达到国际同行业冻干粉针生产技术水平。
    新的冻干粉针车间将成为一生化新的经济增长点，不仅缓解了一生化粉针产能瓶颈，更重要的是提高了粉针产品的核心技术和提升了产品的质量管控体系，确保产品质量、保证用药安全。
    一生化的冻干粉针车间的建设得到了发改委、市科委的政策支持和1100万元的扶持资金。对此，市发改委副主任池洪也表示，近几年来，一生化一直保持着持续、快速、发展的势头，冻干粉针新车间落成更是上海生物医药产业领域一件可喜可贺的大事。这项重大工程为生物医药产业发展奠定了基础，并以国际化的生产标准推动生物制剂的整体水平的提高。此外，一生化拥有多项独家专利技术产品，具有潜在的市场价值。

    据悉，此次一生化冻干粉针充分体现了“先进性”的设计理念，采用了三个“国内率先”，即在国内率先采用大面积液氮制冷的冷冻干燥机，能耗低，冻干产品质量高；国内率先采用自动进出料的冻干生产线，最大限度避免人为因素造成的产品污染；国内率先采用欧盟标准设计，为产品打入国际市场提供了硬件保障。
    上海第一生化药业有限公司是一家有六十多年历史的中国目前最大的现代生化企业。闵行厂区建设于上世纪八十年代中叶，拥有水针、冻干粉针、生化原料药等生产车间，具有从原料到制剂的一体化生产能力，自1994年至今被认定为“上海高新技术企业”。2003年以来一生化作为上药集团处方药事业部生产冻干粉针剂的核心企业，通过近几年的不懈努力，取得了快速发展。目前一生化在冻干粉针领域拥有良好的声誉和较高的市场占有率，其许多产品为独家生产，有很好的市场前景，核心产品有糜蛋白酶、丹参酮IIA、二丁酰，在生化制剂市场和技术方面已取得全国领导地位。
    上图为竣工仪式上嘉宾们将液体倒入冰雕中，一生化的英文字母顿时显现；下图为上海市发改委、市食品药品监督管理局和上药集团的领导正在一生化新落成的冻干粉针车间参观。

顾海娟  张根良 摄影报道

竣工庆典(1)


参观冻干粉针生产车间